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区块链将如何融化生命科学和医疗行业的壁垒坚冰?
作者:澳客网彩票-今日足球竞猜推荐-中国竞彩网 发布:2020-06-08 阅读:395 原文链接 « »

生命科学医疗行业,是一个典型的多中心化网络,涉及到众多利益相关者与大量数据和价值流通,也并无一家机构独大的行业级数据或应用平台。生命科学企业的数字化转型程度相对较高,各类管理系统的搭建帮助临床数据、实验数据等数字化管理取得了显著成效。

但如何在利益相关者之间有效、合规地共享信息,如何保持数据的保真度、机密性、准确性,仍是众多企业所面临的一大重要挑战。领先企业正致力探索区块链、人工智能、IoT等新兴技术的应用场景。而区块链技术正日益成熟,将为解决网络数据孤岛,流程不互联的问题提供可靠支持。

区块链作为创新颠覆性技术,让参与方通过分布式账本技术实现去中心化价值转移,其核心特征是:

网络效应:

区块链连接多方参与者,组成一个多中心网络,适合各类多方交易或协作的各类场景。

身份辨识:

各参与方都拥有标识身份的证明,也是各方相互识别的机制。

价值转换:

区块链超越静态的数据共享和存储,更是支持动态点对点价值转移的环境。

时序记录:

所有交易记录都伴随时间戳,随录入账本的时间顺序存储。在一个职能分配合理的网络中,任意参与方都无法随意篡改数据。

结合这几大特性,我们将一起展望区块链在生命科学的适用场景。

场景1:药品产品全周期追溯和管理

药品的溯源仍是国内外落地最多的案例。区块链的分布式账本特性,为多方参与的场景提供数据共享的机制,从而降低药品全生命周期追溯的成本,有效打击假药,并提升药品管理链条。

通过区块链网络可与现有系统(制造企业生产过程执行管理系统(MES), 实验室信息管理系统(LIMS), 企业资源计划系统(ERP)等)并行并集成,从药品批次信息出发,随着药物流通精确到每个销售单元,由点及面地集成质检测试、生产、分销、使用全流程数据,最终汇聚成药品的全生态各节点数据。

在数据采集过程中,各参与方只需采集所控流程数据,即可以大幅提升篡改成本,增加造假难度。通过区块链的去中心化机制,厂商与监管部门可以迅速处理和排查问题药品,数据价值既回归到采集者,也帮助药物管理生态的衍变。

场景2:药品研发知识产权共享与保护

*********〔2018〕20号《国务院办公厅关于改革完善仿制药供应保障及使用政策的意见》中,对完善药品知识产权保护提出高度重视1。实施专利质量提升工程,培育更多的药品核心知识产权、原始知识产权、高价值知识产权。加强知识产权领域反垄断执法,在充分保护药品创新的同时,防止知识产权滥用,促进仿制药上市。建立完善药品领域专利预警机制,降低仿制药企业专利侵权风险2。

在政策鼓励药品创新力和研究能力同时,也需要加强与学术界尖端科研对接的能力,加快药品研发、注册、上市销售的国际化步伐,下图勾勒如何通过区块链实现药品研发知识产权共享和保护的场景,区块链将实现以下优点:

身份认证:

区块链上交易通过公私钥机制数字签名,具有证明研究属于原作者的不可否认性。

知识产权存在证明:

学术研究成果与研究交易存储于链上,不可篡改,提供维权证明。

智能合同管理:

通过智能合约实现产权数据校验,并实现链上转移和确权管理,提升管治,增强执行能力,改善多重授权等痛点。

场景3:患者临床数据整合和管理

安永认为,全球医疗保健正向“医疗2.0”——即以消费者为中心,以结果为导向,以预防为中心的模式而转变。随着对于慢性病和重大疾病的精准化研究,对于患者数据的完整性和准确性的需求日益增加,这将为药物研发提供高质量数据基础。根据IDC 预测,2020至2025年,全世界医疗数据量将达到36%年复合增长率,增速领先制造业、金融服务3。

各类医疗数据,包括药企研发数据、临床医疗、实验室数据、医保与报销数据、用户个人健康管理数据等,现今往往分散而孤立,无法还原完整的病例原件,导致药物研发的成本和时间上升。只有通过与医院和医疗机构、生命科技公司连接,才能为研发机构提供以患者为中心的数据,为患者提供有效的医疗服务。

中国致力探索、建设各类科研级医学数据库的大数据平台,如中国队列共享平台、中国健康医疗数据共享平台、中国医学科学院的全国肿瘤登记中心等。

但数据共享的推进仍存在多重痛点:数据以报告形式发布,不完全以临床研究为目标等,更存在监管层面和行业共识层面上的难度。同时,医院对于分享数据的“潘多拉魔盒”并没有很强的能动性,既是限于隐私保护等安全因素,也是出于医院作为公共部门对于市场化盈利的需求有限的现实因素。

尽管在国内,医疗仍是政府高度监管和涉足的行业,并存在各类困难,但国外已存在此类基于区块链的数据共享,并兼顾患者授权和隐私保障的区块链试点。在这40-50万亿GB的医疗数据海中3,企业如何成功找到切入点从而成功打开市场,让人拭目以待。

总结

对于生命科学和医疗企业,不仅应该在现有业务流程寻找区块链、IoT、人工智能等颠覆性技术契机,更值得突破现有流程,走出企业内部,畅想行业上下游的新业务和服务模式。

1.http://www.gov.cn/zhengce/content/2018-04/03/content_5279546.htm

2.https://www.ey.com/Publication/vwLUAssets/ey-high-quality-generics-in-pharmaceutical-market-en/$FILE/ey-high-quality-generics-in-pharmaceutical-market-en.pdf

3.https://www.seagate.com/files/www-content/our-story/trends/files/idc-seagate-dataage-whitepaper.pdf

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